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原料的控制:原料必须是从审核达到一定要求的合格供应商处采购的;每一批到厂的原料都需要按照定制的质量标准进行检验,只有检验合格的原料才可以投料生产;原料从仓库进入生产车间前其外包装需要经过清洁净化消毒;


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生产环境的控制:每日生产前与生产结束均需要采用紫外线灯进行照射消毒;每周厂房需要进行一次臭氧消毒;每半个月测定一次洁净生产功能房内尘埃粒子数(洁净级别);每月对各洁净房间进行一次空气质量沉降菌检测;


生产人员的控制:各生产区人员需着相应的工作服进入生产区;洁净生产区人员进入洁净生产区要按规定的流程进入更衣与消毒;洁净生产区内操作人员需每半小时进行一次手部消毒;每周对洁净生产区操作人员进行一次手部微生物卫生监测;受伤、患病的操作人员需调整生产岗位,不得进入洁净生产区。


生产过程的控制:生产操作完全按照操作指导文件进行,每一步操作均需有据可依;每一步操作均需由记录;每一步操作须有复核。



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产品质量的控制:在生产过程中现场质量监督人员对生产操作进行时时抽检;半成品需要进行相应的半成品质量检验,符合半成品质量标准后方可流通进入侠义道工序进行生产操作;产成品则不仅要对其产品进行理化指标与微生物指标的检验,对包装要求进行审核,均符合公司质量管理要求后方可放行进入成品发货区。


产品质量追溯管理:成品在包装过程中会加盖包装人员的工号,放行出厂的产品一旦发现质量问题,根据产品的批号与包装工号即可追查产品生产与检验相对应的所有记录预包装责任人,并且通过批生产与批检验记录追查到原料的检验、采购的全过程。



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